一次性使用弯管吻缝合器检测
一次性使用弯管吻缝合器检测摘要：检测项目1.密封性测试：工作压力0.15-0.25MPa保压3分钟无泄漏2.抗弯强度测试：弯曲角度302下承受≥50N载荷3.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）4.断裂力测试：吻合钉成型力≥8N/枚（GB/T14233.1）5.耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀检测范围1.316L医用不锈钢弯管组件2.钛合金吻合钉及释放机构3.PTFE高分子材料密封垫片4.硅橡胶涂层表面处理层5.PEEK材质吻合环组件检测方法1.气密性检测：ASTMF2054流体压力衰减法2.力学性能测
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.密封性测试：工作压力0.15-0.25MPa保压3分钟无泄漏
2.抗弯强度测试：弯曲角度302下承受≥50N载荷
3.材料生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）
4.断裂力测试：吻合钉成型力≥8N/枚（GB/T14233.1）
5.耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀
检测范围
1.316L医用不锈钢弯管组件
2.钛合金吻合钉及释放机构
3.PTFE高分子材料密封垫片
4.硅橡胶涂层表面处理层
5.PEEK材质吻合环组件
检测方法
1.气密性检测：ASTMF2054流体压力衰减法
2.力学性能测试：ISO7198心血管植入物标准
3.化学分析：GB/T16886.7可沥滤物检测
4.表面粗糙度：GB/T3505接触式轮廓仪法
5.灭菌验证：ISO11135环氧乙烷残留量测定
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机（0-50kN精度0.5%）
2.ATS1630气密性检测仪（分辨率0.01mL/min）
3.ZEISSAxioScope.A1金相显微镜（500放大倍率）
4.MettlerToledoXPE205电子天平（0.01mg精度）
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（ppb级金属离子分析）
6.KeyenceVHX-7000三维表面轮廓仪（纳米级粗糙度测量）
7.BinderKB115生物培养箱（温度波动0.5℃）
8.Agilent7890B气相色谱仪（EO残留量检测）
9.LabthinkMFY-01密封强度测试仪（0-600N测力系统）
10.HACHDR6000紫外分光光度计（波长范围190-1100nm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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